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　　由江宁高新区园区企业自主研发的细胞治疗产品——西达基奥仑赛，日前获得美国食品药品监督管理局上市批准。该产品主要用于治疗多发性骨髓瘤。据了解，这是中国首款自主研发、拥有完全自主知识产权，并成功出海的CAR-T产品，掀开了中国细胞治疗里程碑式的一页。

　　多发性骨髓瘤被认为是不可治愈的血液肿瘤，大多数患者在接受初始治疗后复发，并在接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂等主要药物治疗后效果不佳。

　　西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达B细胞成熟抗原(BCMA)的细胞。据介绍，该种疗法先从病人身上采集正常的T细胞，对T细胞进行基因改造，给它加上可以识别BCMA(B细胞成熟抗原)靶点的CAR结构，成为CAR-T细胞。然后，再把这个CAR-T细胞输回患者体内，CAR-T细胞会在患者体内不断增殖，通过识别多发性骨髓瘤浆细胞表面BCMA的靶点，起到杀灭肿瘤细胞的作用。

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　　最新数据显示，西达基奥仑赛对以往接受过四线或以上治疗的多发性骨髓瘤患者的总缓解率高达98%，让很多患者重新燃起生活的希望。

　　科技创新要面向人民生命健康。记者在采访中获悉，目前，该产品正在进行药物注册上市的申报准备，同时企业也加快推进产业化基地建设，期待早日造福国内多发性骨髓瘤患者，为全区生物医药产业和经济高质量发展做出更大贡献。

　　张海洋  林奇

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